工業(yè)與信息化部消費(fèi)品工業(yè)司處長(zhǎng)李宏：各位領(lǐng)導(dǎo)、各位來(lái)賓、各位領(lǐng)導(dǎo)早上好，今天中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)隆重召開(kāi)“2011年六屆六次會(huì)長(zhǎng)(擴(kuò)大)會(huì)議”，全面總結(jié)協(xié)會(huì)2011年有關(guān)工作，研究探討醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前發(fā)展的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。對(duì)于通過(guò)協(xié)會(huì)工作深入開(kāi)展將產(chǎn)生積極作用，在此我代表工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司對(duì)會(huì)議的召開(kāi)表示熱烈地祝賀。對(duì)參加會(huì)議的各位領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家、企業(yè)代表，表示崇高的敬意。

　　行業(yè)協(xié)會(huì)是成熟市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系不可缺少的組成部分，是聯(lián)系政府和企業(yè)的橋梁和紐帶。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，對(duì)于全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，加快轉(zhuǎn)變政府職能，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展和結(jié)構(gòu)升級(jí)，推動(dòng)走中國(guó)特色信息工業(yè)話道路具有重要的意義。在此，我很高興借這個(gè)機(jī)會(huì)介紹一下工信部在制定醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中開(kāi)展的工作。

　　醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃從成立起草小組和專家組開(kāi)始，規(guī)劃編制工作用了一年多的時(shí)間，在此過(guò)程中，我們做了大量的調(diào)查研究，充分聽(tīng)取了地方有關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)和重點(diǎn)企業(yè)界的意見(jiàn)和建議，組織行業(yè)協(xié)會(huì)、研究機(jī)構(gòu)和專家起草了14份專向研究報(bào)告，為制定規(guī)劃提供了有利的支撐。規(guī)劃在2010年底完成了初稿，此后征求了各方面的意見(jiàn)，即將馬上印發(fā)。

　　下面介紹一下我們的主要思路：

　　第一，落實(shí)醫(yī)改的任務(wù)。深化醫(yī)藥體制改革，要求保證人民群眾安全用藥，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)工業(yè)監(jiān)測(cè)。落實(shí)關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)，提出推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的整體要求。提出要加快自主創(chuàng)新藥物可供用名新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)改造，提高醫(yī)藥大品種生產(chǎn)技術(shù)水平，提高藥品質(zhì)量安全水平，實(shí)現(xiàn)基本藥物和非基本藥物的協(xié)調(diào)發(fā)展。

　　第二，落實(shí)培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)任務(wù)。國(guó)家培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為生物醫(yī)藥發(fā)展提供了難得的機(jī)遇，為逐步實(shí)現(xiàn)將生物產(chǎn)業(yè)培育為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)，規(guī)劃圍繞國(guó)務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》以及制定中的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃提出的生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)，設(shè)立了重點(diǎn)領(lǐng)域章節(jié)，提出了生物基礎(chǔ)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械以及包裝材料、制藥裝備等方面的產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)。著眼于重大市場(chǎng)需求，尋求重大技術(shù)突破和搶占科技制高點(diǎn)，發(fā)揮為醫(yī)藥工業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的引領(lǐng)和帶動(dòng)作用。

　　第三，通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。規(guī)劃強(qiáng)調(diào)一是要加快開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，結(jié)合重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的實(shí)施，推動(dòng)重大疾病、多發(fā)疾病、創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)一批臨床用藥、大的專利新藥的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。二是重視改造老產(chǎn)品。按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展通用名藥物大品種的二次開(kāi)發(fā)和再創(chuàng)新，在臨床療效和安全性方面力爭(zhēng)做到與原藥品一致。加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)改造，提高利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。三是要加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)，進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新體系中的主體作用，構(gòu)建高水平的綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)和單元技術(shù)研究平臺(tái)，完善醫(yī)藥創(chuàng)新支撐服務(wù)體系。

　　第四，將提高產(chǎn)業(yè)集中度作為結(jié)構(gòu)調(diào)整的重點(diǎn)。規(guī)劃提出一是要鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)施收購(gòu)兼并，完善產(chǎn)業(yè)鏈。提高資源配置效率，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營(yíng)。二是抓住醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的機(jī)遇，培育形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)。三是嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，提高藥品審評(píng)審批技術(shù)門(mén)檻，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦制藥企業(yè)數(shù)量。淘汰一批生產(chǎn)水平低、管理能力弱的企業(yè)。

　　第五，將藥品質(zhì)量安全水平擺在重要位置。提高藥品質(zhì)量水平事關(guān)民生，也是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)提高的重要標(biāo)志。規(guī)劃強(qiáng)調(diào)，一是要推動(dòng)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提高生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，樹(shù)立企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)。二是要加快質(zhì)量管理與國(guó)際接軌，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開(kāi)展發(fā)達(dá)國(guó)家WHO的GMP認(rèn)證。

　　第六，加強(qiáng)相關(guān)政策的協(xié)調(diào)。醫(yī)藥產(chǎn)品由于其特殊性，產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到相關(guān)政策影響較大，特別是藥品價(jià)格招標(biāo)采購(gòu)、質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療保險(xiǎn)、藥品臨床使用等方面的政策，要實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)規(guī)劃目標(biāo)，需要加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，相關(guān)政策協(xié)調(diào)配合，形成合力。規(guī)劃在保證措施中也提出了完善相關(guān)政策的內(nèi)容，包括鼓勵(lì)創(chuàng)新和規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)的藥品價(jià)格政策，反映質(zhì)量?jī)?yōu)先和價(jià)格合理的招標(biāo)采購(gòu)政策，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的質(zhì)量監(jiān)管政策，促進(jìn)合理用藥和扶持創(chuàng)新的醫(yī)保政策。著力營(yíng)造有利于醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策環(huán)境。

　　以上是我們?cè)诰幹埔?guī)劃中的一些主要考慮，希望在今后的工作中與在座的各位一起努力，促進(jìn)規(guī)劃任務(wù)的落實(shí)和規(guī)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。最后，預(yù)祝會(huì)議取得圓滿成功，謝謝大家！

　　搜狐健康2011/11/29