據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，決定停止“都可喜”等(通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復(fù)方阿米三嗪片)在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。

　　通知要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位遵照執(zhí)行。已生產(chǎn)的阿米三嗪蘿巴新片(復(fù)方阿米三嗪片)，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

　　阿米三嗪蘿巴新片，又名復(fù)方阿米三嗪片，為血管擴張藥。法國施維雅公司于1988年8月在我國首次獲得阿米三嗪蘿巴新片的進口許可，商品名為都可喜。施維雅(天津)制藥有限公司2005年5月獲準(zhǔn)國內(nèi)生產(chǎn)。目前我國還有南陽普康集團衡淯制藥有限責(zé)任公司和常州制藥有限公司兩家企業(yè)生產(chǎn)阿米三嗪蘿巴新片。

　　此前，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，施維雅(天津)制藥公司使用新的有效性評價標(biāo)準(zhǔn)開展臨床研究，以重新評估阿米三嗪蘿巴新片的臨床有效性。研究結(jié)果顯示用藥組與安慰劑組無統(tǒng)計學(xué)差異，研究未能得出阿米三嗪蘿巴新片比安慰劑有效的結(jié)論，臨床試驗結(jié)果不支持服用阿米三嗪蘿巴新片可有效提高非癡呆性血管認(rèn)知功能障礙患者的認(rèn)知功能。

　　針對阿米三嗪蘿巴新片有效性研究的評價結(jié)果，為保證公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》四十二條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止阿米三嗪蘿巴新片(復(fù)方阿米三嗪片)在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)生對目前使用阿米三嗪蘿巴新片的患者進行解釋，使患者能真實了解阿米三嗪蘿巴新片的臨床價值，同時幫助患者尋求適宜的替代治療措施。建議正在使用阿米三嗪蘿巴新片的患者及時就診，并向醫(yī)生咨詢停藥及替代治療措施。