為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對醋酸潑尼松片等18個國家基本藥物品種，以及苦碟子注射液等5個其他制劑品種進行了質量抽驗，并對流通流域抽驗不符合標準規定的32個基本藥物品種在其生產企業進行了跟蹤抽驗。結果顯示，本次抽驗的55個品種4035批次產品中，有4016批次產品符合標準規定，19批次產品不符合標準規定，被抽驗產品總體質量良好。現將抽驗結果公告如下：

　　一、國家基本藥物品種抽驗結果

　　本次共抽驗醋酸潑尼松片、硫酸鏈霉素注射劑、鹽酸美西律片、通心絡膠囊、復方氫氧化鋁片、鹽酸布比卡因注射液、鹽酸維拉帕米制劑、藿膽丸(片)、聯苯雙酯制劑、消炎利膽制劑、多潘立酮口服常釋制劑、鹽酸多巴胺注射液、利多卡因注射液、普魯卡因注射液、注射用哌拉西林鈉、復方泛影葡胺注射液、諾氟沙星口服常釋制劑、逍遙丸(顆粒)18個國家基本藥物品種3383批次，其中3376批次產品符合標準規定，7批次產品不符合標準規定。具體抽驗結果如下：

　　(一)醋酸潑尼松片

　　本次抽樣245批次，涉及40家生產企業，經河北省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(二)硫酸鏈霉素注射劑

　　本次抽樣158批次，涉及7家生產企業，經河北省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(三)鹽酸美西律片

　　本次抽樣177批次，涉及6家生產企業，經河北省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(四)通心絡膠囊

　　本次抽樣31批次，涉及1家生產企業，經河北省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(五)復方氫氧化鋁片

　　本次抽樣194批次，涉及17家生產企業，經黑龍江省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(六)鹽酸布比卡因注射液

　　本次抽樣116批次，涉及4家生產企業，經黑龍江省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(七)鹽酸維拉帕米制劑

　　本次抽樣174批次，涉及9家生產企業，經黑龍江省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(八)藿膽丸(片)

　　本次抽樣184批次，涉及11家生產企業，經黑龍江省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(九)聯苯雙酯制劑

　　本次抽樣187批次，涉及12家生產企業，經吉林省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十)消炎利膽制劑

　　本次抽樣231批次，涉及36家生產企業，經吉林省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十一)多潘立酮口服常釋制劑

　　本次抽樣215批次，涉及17家生產企業，經江西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十二)鹽酸多巴胺注射液

　　本次抽樣104批次，涉及6家生產企業，經江西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十三)利多卡因注射液

　　本次抽樣242批次，涉及40家生產企業，經山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十四)普魯卡因注射液

　　本次抽樣173批次，涉及20家生產企業，經山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十五)注射用哌拉西林鈉

　　本次抽樣142批次，涉及9家生產企業，經山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十六)復方泛影葡胺注射液

　　本次抽樣43批次，涉及3家生產企業，經山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(十七)諾氟沙星口服常釋制劑

　　本次抽樣466批次，涉及181家生產企業，經吉林省食品藥品檢驗所檢驗，2批次產品不符合標準規定，分別為合肥今越制藥有限公司生產的批號為100101的諾氟沙星膠囊1批次，不合格項目為含量測定；福州海王福藥制藥有限公司生產的批號為1002062的諾氟沙星膠囊1批次，不合格項目為含量測定。

　　(十八)逍遙丸(顆粒)

　　本次抽樣301批次，涉及102家生產企業，經重慶市藥品檢驗所檢驗，5批次產品不符合標準規定，分別為四川省尚善堂制藥有限公司生產的批號為090801的逍遙丸1批次，不合格項目為含量測定；石家莊市海天藥業有限公司生產的批號為100102的逍遙丸1批次，不合格項目為含量測定；商丘市金馬藥業有限公司生產的批號為20100402、20100403的逍遙丸各1批次，不合格項目均為含量測定；甘肅河西制藥有限責任公司生產的批號為091203的逍遙丸1批次，不合格項目為含量測定。

　　二、其他制劑品種抽驗結果

　　本次共抽驗苦碟子注射液、腫節風注射液、苦黃注射液、參附注射液、阿魏酸鈉制劑5個制劑品種320批次，全部符合標準規定。具體抽驗結果如下：

　　(一)苦碟子注射液

　　本次抽樣30批次，涉及2家生產企業，經吉林省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(二)腫節風注射液

　　本次抽樣53批，涉及3家生產企業，經江西省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(三)苦黃注射液

　　本次抽樣17批，涉及1家生產企業，經海南省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(四)參附注射液

　　本次抽樣54批，涉及1家生產企業，經山西省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　(五)阿魏酸鈉制劑

　　本次抽樣166批，涉及35家生產企業，經海南省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。

　　三、基本藥物品種跟蹤抽驗結果

　　本次跟蹤抽驗，共在生產企業抽樣332批次，涉及32個品種。經檢驗，有320批次產品符合標準規定，12批次產品不符合標準規定。具體抽驗結果如下：

　　(一)復方丹參片

　　經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，有4批次產品不符合標準規定，分別為廣西新龍制藥有限責任公司生產的批號為100508、100604、100603的復方丹參片各1批次，不合格項目分別為檢查(細菌數)、檢查(細菌數、大腸菌群、樟腦)、檢查(細菌、大腸菌群)；武漢鄂中藥業有限公司生產的批號為090104的復方丹參片1批次，不合格項目為檢查(樟腦)。

　　(二)感冒清熱顆粒

　　經總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所檢驗，有1批次產品不符合標準規定，為河北萬歲藥業有限公司生產的批號為100406的感冒清熱顆粒1批次，不合格項目為檢查(細菌數)。

　　(三)六味地黃丸

　　經中國食品藥品檢定研究院檢驗，有3批次產品不符合標準規定，分別為甘肅天水岐黃藥業有限責任公司生產的批號為090923、100110的六味地黃丸各1批次，不合格項目均為含量測定；河北安國藥業集團有限公司生產的批號為106604的六味地黃丸1批次，不合格項目為含量測定。

　　(四)牛黃解毒片

　　經四川省食品藥品檢驗所檢驗，有2批次產品不符合標準規定，分別為廣西千珍制藥有限公司生產的批號為090303、090416的牛黃解毒片各1批次，不合格項目均為性狀、鑒別。

　　(五)十滴水

　　經海南省藥品檢驗所檢驗，有1批次產品不符合標準規定，為廣西世彪藥業有限公司生產的批號為090103的十滴水1批次，不合格項目為檢查、含量測定。

　　(六)雙氯芬酸制劑

　　經北京市藥品檢驗所檢驗，有1批次產品不符合標準規定，為吉林省跨海生化藥業制造有限公司生產的批號為20100601的雙氯芬酸鈉腸溶片1批次，不合格項目為檢查(釋放度)。

　　對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品及相關單位(詳見附件)，各省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。請各省(區、市)食品藥品監督管理部門于2011年6月底前將查處結果報送國家食品藥品監督管理局稽查局，同時抄送國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室。

　　對本次抽驗結果為符合標準規定的藥品，請登錄國家食品藥品監督管理局網站公告通告欄目查閱。