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【6月1日起多種抗生素將被列入醫藥限制類項目】

  國家發改委日前發布《產業結構調整指導目錄(2011年本)》,并于2011年6月1日起施行。其中,醫藥業鼓勵的項目有新藥開發生產等,限制類項目有新建、擴建的維生素C、青霉素工業鹽、頭孢菌素等產品的生產裝置,其中抗生素類產品較多。
  鼓勵類項目:1、擁有自主知識產權的新藥開發和生產,天然藥物開發和生產,新型計劃生育藥物(包括第三代孕激素的避孕藥)開發和生產,滿足我國重大、多發性疾病防治需求的通用名藥物首次開發和生產,藥物新劑型、新輔料的開發和生產,藥物生產過程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、生物轉化、自控等技術開發與應用,原料藥生產節能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開發與應用;2、現代生物技術藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發和生產,大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、發酵、純化技術開發和應用,采用現代生物技術改造傳統生產工藝;3、新型藥用包裝材料及其技術開發和生產(一級耐水藥用玻璃,可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透過性的功能性材料,新型給藥方式的包裝;藥包材無苯油墨印刷工藝等);4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術及代用品開發和生產,先進農業技術在中藥材規范化種植、養殖中的應用,中藥有效成分的提取、純化、質量控制新技術開發和應用,中藥現代劑型的工藝技術、生產過程控制技術和裝備的開發與應用,中藥飲片創新技術開發和應用,中成藥二次開發和生產;5、民族藥物開發和生產;6、新型醫用診斷醫療儀器設備、微創外科和介入治療裝備及器械、醫療急救及移動式醫療裝備、康復工程技術裝置、家用醫療器械、新型計劃生育器具(第三代宮內節育器)、新型醫用材料、人工器官及關鍵元器件的開發和生產,數字化醫學影像產品及醫療信息技術的開發與應用;7、實驗動物標準化養殖及動物實驗服務;8、基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本;9、衛生咨詢、健康管理、醫療知識等醫療信息服務;10、醫療衛生服務設施建設;11、傳染病、兒童、精神衛生專科醫院和護理院(站)設施建設與服務;12、心理咨詢服務;13、食品藥品安全快速檢測儀器;14、新發傳染病檢測試劑和儀器。
  限制類項目:1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用)生產裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產裝置;2。新建青霉素工業鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學法生產7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C發酵、土霉素、四環素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產裝置;3。新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產裝置4。新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產輸液用塑料瓶生產裝置;5。新開辦無新藥證書的藥品生產企業;6。新建及改擴建原料含有尚未規模化種植或養殖的瀕危動植物藥材的產品生產裝置;7。新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置。
  淘汰類項目:1、手工膠囊填充工藝;2、軟木塞燙蠟包裝藥品工藝;3、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機;4、塔式重蒸餾水器;5、無凈化設施的熱風干燥箱;6、勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥生產裝置;7、鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置;8、使用氯氟烴(CFCS)作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產工藝(根據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰)。

  落后產品:1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外);2、安瓿灌裝注射用無菌粉末;3、藥用天然膠塞;4、非易折安瓿;5、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)

2025-03-17  本站原創
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